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正在研發(fā)

EGF疫苗

  • 分類:正在研發(fā)
  • 發(fā)布時(shí)間:2021-09-01 15:43:30
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概要:
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詳情

EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是百泰生物藥業(yè)有限公司與古巴共同研發(fā)的一種化學(xué)偶聯(lián)的多肽類疫苗。產(chǎn)品簡稱是hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗,是下列兩種物質(zhì)的偶聯(lián)物:1、在啤酒酵母內(nèi)生成的重組人類表皮生長因子(hu-rEGF);2、在大腸桿菌內(nèi)生成的重組腦膜炎奈瑟菌P64k蛋白。這兩種提純后的蛋白質(zhì)用戊二醛偶聯(lián)并通過超濾純化。偶聯(lián)物按照hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗的最終劑型灌裝于西林瓶中。疫苗在注射時(shí)與礦物油佐劑Montanide ISA 51 VG (SEPPIC, 法國)混合成乳狀液。
  
該疫苗通過特異性主動(dòng)免疫,阻斷EGFR介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo),從而抑制腫瘤細(xì)胞及滋養(yǎng)血管的生長,并引起腫瘤細(xì)胞的凋亡(程序性死亡),從而達(dá)到抑制腫瘤和治療癌癥的作用,提高病人的存活率及生存質(zhì)量。動(dòng)物試驗(yàn)及臨床研究表明,該疫苗對(duì)表皮生長因子受體(EGFR)過度表達(dá)的惡性腫瘤包括肺癌、頭頸癌、卵巢癌等具有較好的療效,尤其是對(duì)非小細(xì)胞肺癌療效顯著。
  
目前已在古巴、秘魯、巴拉圭獲批上市用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。中國晚期非小細(xì)胞肺癌患者Ⅰ期臨床研究也已經(jīng)結(jié)束,正在計(jì)劃開展Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。

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